Validierung / Wartung

Validierung / Wartung

Art. Nr.: 128326
MPN: COMS128326
  • 1 Stück
  • Deutschlandweiter Validierungsservice
  • Rechtssichere Medizinprodukteaufbereitung
  • Von der Reinigung bis zur Lagerung
  • Sie erhalten ein unverbindliches Angebot von Ihrem Co-med Fachhändler

Geräte und Service aus einer Hand: Fragen Sie bei der Anschaffung von Sterilisatoren, Autoklaven und Foliensiegelgeräten die Validierung und Wartung gleich mit an. Sie erhalten im Anschluss ein unverbindliches Angebot von Ihrem Co-med Fachhändler.

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Beschreibung

Erstvalidierung / Folgevalidierung / Wartung

Bei der Validierung überprüfen unsere Medizintechniker die Effektivität Ihrer Aufbereitungsprozesse unter realen Bedingungen bei Ihnen vor Ort. So lässt sich feststellen, ob Ihr Aufbereitungsprozess korrekt und reproduzierbar abläuft. Die Pflicht zur Validierung von praxiseigenen Aufbereitungsprozessen ergibt sich aus § 8 Abs. 1 MPBetreibV.

Unser Angebot im Überblick

  • Validierung der Reinigung und Desinfektion im Thermodesinfektor (RDG) nach DIN EN ISO 15883
  • Validierung der Sterilisation im Autoklav nach DIN SPEC 5829 und DIN EN ISO 17665
  • Validierung von Foliensiegelgeräten nach DIN EN ISO 11607-2
  • Siegelnahtfestigkeitsprüfung nach DIN EN ISO 11607
  • Wassertests nach Trinkwasserverordnung und RKI-Richtlinie

Erstvalidierung nach Anschaffung neuer Aufbereitungsgeräte

Bevor Sie ein Gerät für die Instrumentenaufbereitung (z. B. Autoklav, RDG) in Betrieb nehmen können, muss eine Erstvalidierung erfolgen. Diese setzt sich aus der Installationsqualifikation (IQ) und der Betriebsqualifikation (BQ) zusammen. Bei ersterer wird geprüft, ob das Gerät gemäß dem Auftrag geliefert, ordnungsgemäß installiert und mit Betriebsmitteln versorgt ist. Bei der Betriebsqualifikation wird das Gerät schließlich unter realen Bedingungen auf den korrekten Betrieb getestet.

Folgevalidierung (Revalidierung) alle ein bis zwei Jahre

IQ und BQ erfolgen einmalig bei der Aufstellung und Installation des Geräts. Die Folgevalidierung bzw. Leistungsqualifikation muss dagegen regelmäßig durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass Ihr Aufbereitungsprozess fehlerfrei ist und reproduzierbare Ergebnisse liefert. Dabei kommen spezielle Mess-Sonden zum Einsatz, die in das Innere des Geräts geleitet werden. So können wir alle notwendigen Parameter aufzeichnen und beurteilen, ob Ihr Aufbereitungsprozess bestimmungsgemäß funktioniert. Abschließend erhalten Sie einen Validierungsbericht, der Ihnen als Nachweis dient.

Vorgeschriebene Intervalle für die Folgevalidierung

In der Regel ist ein jährliches Validierungsintervall vorgegeben. Eine Ausnahme bilden Kleinsterilisatoren, bei welchen die Folgevalidierung alle zwei Jahre erfolgen muss.

Wartung

Ergänzend zur Validierung führen unsere Medizintechniker auch vorgeschriebene Wartungen oder anfallende Reparaturarbeiten an Ihren Aufbereitungsgeräten durch.

 Unser Portal enthält in den B2B-Shops ausschließlich Angebote für medizinische Fachkreise. Die Angebote richten sich nur an Ärzte und im Gesundheitswesen tätige Personen und Organisationen.

 * Alle Preise in Euro, zzgl. der gesetzlichen Mehrwertsteuer, zzgl.Versandkosten. Unverbindliche Preisempfehlung (UVP) der Co-med GmbH&Co.KG, Hochstr. 1, 66265 Heusweiler, gilt bei allen teilnehmenden Co-med-Händlern. Der Preis kann bei den einzelnen Händler-Shops abweichen. Produktabbildungen können vom Original abweichen, Irrtümer und Preisänderungen bleiben vorbehalten.